GMP ОБУЧЕНИЕ АТТЕСТАЦИЯ УЛ ПРЕПОДАВАТЕЛИ КОНТАКТЫ
           
 
   
 

Обучение 

Официальный сайт ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М.Сеченова (Сеченовский Университет) sechenov.ru

МАГИСТРАТУРА ПО ПРОМЫШЛЕННОЙ ФАРМАЦИИ

21.12.2016
на официальном интернет-портале Правовой информации (http://pravo.gov.ru) был опубликован Приказ Министерства образования и науки Российской Федерации от 01.12.2016 № 1508 "О внесении изменений в перечни специальностей и направлений подготовки высшего образования, утвержденные приказом Министерства образования и науки Российской Федерации от 12 сентября 2013 г. № 1061"
об утверждении направления подготовки высшего образования - магистратуры по «Промышленной фармации».

ПРОГРАММЫ ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ

Приказ Минздрава России (№ 37н от 22.01.2014, зарегистрированный в Минюсте России 18.04.2014 № 32030) об утверждении примерных дополнительных профессиональных программ фармацевтического образования:
  1. программа повышения квалификации лиц, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств (144 ч);
  2. программа повышения квалификации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения (240 ч);

Программы предназначены для: специалистов, имеющих высшее специальное образование, ответственных за качество, эффективность и безопасность лекарственных средств, выпускаемых фармацевтическими преприятиями, работающих по правилам GMP (надлежащей практики производства) или приступившим к их освоению и внедрению на производстве.

Цель занятий: Дать системный подход в законодательном регулировании производства лекарственных средств. Раскрыть организацию работы фармпредприятий по правилам GMP:

  • Обеспечение качества
  • Персонал
  • Помещения и оборудование
  • Документация
  • Производство
  • Контроль качества
  • Контракты на производсто продукции и проведение анализов
  • Рекламации и отзыв продукции
  • Валидация
  • Самоинспекция

Формы обучения на кафедре Промышленной фармации:


1. Электронное (дистанционное) обучение:

Заключается в изучении учебного материала на Едином образовательном портале Первого МГМУ им. И.М. Сеченова. Слушателям выдаются логины и пароли для доступа к Единому образовательному порталу

 Курсы, обучение на которых проводится дистанционно:

  • "Повышение квалификации аудиторов фармацевтических предприятий" - 72 часа.
  • "Жизненный цикл лекарственного средства" (216 часов)
  • "Надлежащая регуляторная практика" (144 часа)
  • "Разработка лекарственных средств" (216 часов)
2. Электронное обучение + посещение занятий на кафедре Промышленной фармации (очная часть):

Заключается в изучении учебного материала на Едином образовательном портале Первого МГМУ им. И.М. Сеченова. Слушателям выдаются логины и пароли для доступа к Единому образовательному порталу.

Дополнительно предусмотрено обучение с приездом слушателей на кафедру.

 Курсы, обучение на которых проводится дистанционно + очно:

  • "Повышение квалификации Уполномоченных лиц" (240 часов)
  • "Повышение квалификации специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств" (144 часа)
  • "Уполномоченное  лицо по фармаконадзору" (180 часов)
  • "Надлежащая клиническая практика" (72 часа)
  • "Биостатистика" (144 часа)

Курсы повышения квалификации на кафедре Промышленной фармации:

  • "Повышение квалификации Уполномоченных лиц"

 К освоению программы допускаются лица, имеющие высшее профессиональное фармацевтическое, химическое, медицинское, ветеринарное или биологическое образование, или прошедшие программу дополнительного профессионального обучения по промышленной фармации (переподготовку) с присвоением квалификации "Специалист по промышленной фармации", подтвержденные документом в соответствии с действующим законодательством, и опыт работы в области производства и контроля качества лекарственных средств не менее трех лет.

По окончании данного курса выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца в объеме 240 часов.

  • "Повышение квалификации специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств"

 К освоению программы допускаются лица, имеющие высшее профессиональное фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское или ветеринарное образование, или прошедшие программу дополнительного профессионального обучения по промышленной фармации (переподготовку) с присвоением квалификации "Специалист по промышленной фармации", подтвержденное документом в соответствии с действующим законодательством.

 По окончании данного курса выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца в объеме 144 часов.

  • "Повышение квалификации аудиторов фармацевтических предприятий"

 К освоению программы допускаются лица, имеющие высшее профессиональное фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское или ветеринарное образование, или прошедшие дополнительное (к высшему) профессиональное образование по промышленной фармации по производству и контролю качества лекарственных средств, подтвержденное документом государственного образца, и опыт работы не менее 1 года.

 По окончании данного курса выдается удостоверение о краткосрочном повышении квалификации установленного образца в объеме 72 часов.

Для участия в курсах повышения квалификации необходимо:

  1. Заполнить заявку (в формате .docх), заявление на обучение и карточку слушателя
  2. Сделать сканированные копии следующих документов:
  • Копию диплома об окончании высшего учебного заведения, заверенную в отделе кадров или нотариально, а также иные документы о профессиональном образовании;
  • Копии документов об окончании интернатуры и/или ординатуры;
  • Для лиц, получивших высшее профессиональное образование за рубежом - копия документа, подтверждающего признание документа об образовании в Российской Федерации, заверенная отделом кадров или нотариально;
  • Копию трудовой книжки (при наличии, для граждан Российской Федерации), заверенную в отделе кадров или нотариально, с записью "Работает в настоящее время", с датой заверения;
  • При изменении фамилии - копии документов, подтверждающих факт изменения фамилии;
  • Копию паспорта.
     3. Выслать все формы и документы на почту кафедры: osipova-mma@bk.ru
     4. После рассмотрения документов для Вас будет подготовлен проект договора

Сроки подачи заявок на курсы повышения квалификации в 2018 году:


Не позднее, чем за 2 недели до начала курса.

 Тематика занятий постоянно расширяется и в 2018 г. специалисты производства смогут углубленно повысить свои знания о роли, функции, задачах и ответственности Уполномоченных лиц за качество производства лекарственных средств.


План обучения
на 2019 г. >>

Публикации, книги>>

Разработка образовательных программ и образовательных модулей по направлению развития фармацевтической промышленности "Промышленная фармация" ГК №05.Р14.12.0001 от 18.07.2012 г.

«Разработка проекта федерального государственного образовательного стандарта (магистратура), примерной основной образовательной программы магистратуры и междисциплинарных образовательных модулей по промышленной фармации»  ГК №05.P14.12.0012 от 13.11.2014 г.


Сегодня



Уважаемые коллеги благодарим Вас за сотрудничество с кафедрой и приглашаем к дальнейшему его развитию и укреплению!


 
 
   
Рейтинг@Mail.ru 
e-mail: osipova-mma@bk.ru
 
 
GMP - Good Manufacturing Practices © 2008 кафедра Промышленной фармации фармацевтического факультета Первого Московского Государственного
медицинского Университета им. И.М.Сеченова