GMP ОБУЧЕНИЕ АТТЕСТАЦИЯ УЛ ПРЕПОДАВАТЕЛИ КОНТАКТЫ
           
 
   
 


АТТЕСТАЦИЯ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ

Уважаемые заявители на аттестацию Уполномоченных лиц!


Наша Экспертная группа просит Вас не оформлять новые заявления и не переводить имеющиеся заявления на аттестацию в старом личном  кабинете в Информационной системы "Государственный реестр лекарственных средств"  https://grls.rosminzdrav.ru/ в статус «Оформлено», так как в ближайшее время мы начнем прием документов через новый кабинет заявителя в меню «ЕЭК». 

Все заявления по состоянию на 19.02.2021 будут переведены в статус «Проект», чтобы после автоматического переноса в новые кабинеты их можно было доработать и дополнить. О приеме документов через новый кабинет и другую информацию мы сообщим дополнительно.

 Ссылка на запись Обсуждения нового порядка аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств в соответствии с приказом Минздрава России № 7н: https://www.youtube.com/watch?v=590I3Z_FteU

Экспертная группа Сеченовского Университета Аттестационной комиссии Минздрава России по аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для  медицинского применения

    

                      О порядке Аттестации Уполномоченого лица

 

  Согласно Приказу Минздрава № 1063 от 24 декабря 2013г. утвержден состав аттестационной комиссии Минздрава Российской Федерации по аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения, а также состав экспертной группы аттестационной комиссии при Первом МГМУ им. И.М.Сеченова.
   
   Приказ Минздрава России от 12.01.2021 N 7н "Об утверждении перечня документов, представляемых аттестуемым уполномоченным лицом производителя лекарственных средств государства - члена Евразийского экономического союза, этапов процедуры и порядка принятия решений об аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения в соответствии с Порядком аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств, утвержденным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 73 "О Порядке аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств" (Зарегистрировано в Минюсте России 29.01.2021 N 62276)

Процедура приёма заявок

Процедура приёма заявок на аттестацию уполномоченных лиц установлена Минздравом Российской Федерации.

Заявление на аттестацию уполномоченного лица производителя ЛС оформляется на сайте Минздрава России. Заявку оформляет каждый заявитель самостоятельно.

Предназначение ЕОП Первого МГМУ им. И.М. Сеченова 
                        и Портала Минздрава России


Единый образовательный портал Первого МГМУ им. И.М. Сеченова (ЕОП) (http://do.1msmu.ru) служит для прохождения обучения по программам повышения квалификации Уполномоченного лица и сдачи итогового теста при заявке на аттестацию в качестве уполномоченного лица.
Практические рекомендации для Уполномоченных лиц по проведению тестового контроля на Едином образовательном портале Первого МГМУ им.И.М.Сеченова можно скачать здесь.
Портал http://grls.rosminzdrav.ru служит для подачи заявления о прохождении аттестации в качестве уполномоченного лица в Минздрав России и экспертизы полноты представленных документов экспертной группой.
Будем рады видеть Вас на наших циклах обучения!

План обучения
на 2021 г. >>

Публикации, книги>>


Сегодня




 
 
   
Рейтинг@Mail.ru 
e-mail: osipova-mma@bk.ru
 
 
GMP - Good Manufacturing Practices © 2008 кафедра Промышленной фармации фармацевтического факультета Первого Московского Государственного
медицинского Университета им. И.М.Сеченова