GMP ОБУЧЕНИЕ АТТЕСТАЦИЯ УЛ ПРЕПОДАВАТЕЛИ КОНТАКТЫ
           
 
   
 

Преподаватели 

Лекции слушателям читают профессора и доценты.

Специалисты, имеющие опыт практической, научной и нормативно-законодательной работы.
   Наталья Валерьевна Пятигорская –  заведующая кафедрой, эксперт РАН, профессор, д.ф.н. Опыт работы в системе производства более 20 лет. Имеет практический опыт по организации производства лекарственных средств в соответствии с Правилами GMP, по разработке ФС, ФСП, регламентов на производство лекарственных средств, стандартов, инструкций и методик анализа для фармпредприятий, участвовала в инспектирование российских фармацевтических предприятий.

 

Является экспертом комиссии при ФГУ «Государственная дирекция целевой научно-технической программы» по проведению независимой экспертизы заявок на участие в конкурсах и отчетных материалов, экспертом инновационного центра «Сколково» и членом рабочей группы по рассмотрению тематики работ в рамках ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу».

Входит в состав Научно-технического совета «Фармация будущего» Технологической платформы «Медицина будущего». Является соавтором образовательных программ в области промышленной фармации, утвержденных Приказом Минздрава России от 22.01.2014 № 37н.

Входит в Общественный совет при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения. Является членом Совета по профессиональным квалификациям в области фармации (является соавтором 10 профессиональных стандартов на специалистов фармацевтической отрасли). Входит в состав Технического комитета ТК-458 «Разработка, производство и контроль  качества лекарственных средств».

Имеет более 140 публикаций, в т.ч. 11 монографий и учебно-методических пособий.


      Валерий Васильевич Береговых
– академик РАН, эксперт РАН, профессор, д.т.н., начальник отдела отделения медицинских наук Российской академии наук, заместитель академика-секретаря РАН,  академик Российской инженерной академии и Российской академии медико-технических наук, заслуженный работник здравоохранения Российской Федерации, Лауреат премии Правительства России в области образования.

Член рабочей группы по рассмотрению тематики работ в рамках мероприятий 5 «Доклинические исследования инновационных лекарственных средств» и 22 «Разработка новых образовательных программ и образовательных модулей для профильных высших и средних специальных учебных заведений» федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу»; независимый эксперт ГУ «Государственной дирекции целевой научно-технической программы».

Член редакционных коллегий журналов «Фармация», «Вестник РАН», "Ремедиум".

Опыт работы в сфере обращения лекарственных средств более 40 лет, при этом последние 14 лет работы в Аппарате Правительства Российской Федерации над законодательными и нормативными актами в сфере обращения лекарственных средств.
 
Береговых В.В. принимал активное участие в работе над законопроектами «О лекарственных средствах» (№ 86-ФЗ) «Об обращении лекарственных средств» (№ 61-ФЗ) и нормативных документах в их развитие, над проектом закона «Об охране здоровья граждан», над проектом закона «О медицинских изделиях».
Опубликовано около 200 научных работ. Совместно с А.П. Мешковским в 2001 году вышла книга «Нормирование фармацевтического производства», которая является первым систематизированным изданием в России по «Правилам GMP».
    

        Андрей Петрович Мешковский – доцент, эксперт СПФО (Союз профессиональных фармацевтических организаций).
На общественных началах – член экспертно-консультативного совета ВОЗ по проблеме "Международная фармакопея и фармацевтические препараты"       1995 г.) Ассоциированный член оргкомитета секции промышленной фармации FIP (Международная фармацевтическая федерация) (с 2010 г.). Также на общественных началах – член координационного совета в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий при Минздраве РФ, член рабочей группы по GMP при Минпромторге, член консультативной группы по обращению лексредств при ФАС.
Делегат первого международного симпозиума по GMP (1971), Первой конференции ICH (1991), пятнадцати конгрессов FIP (1969-2013). Выступал с докладами на международных и национальных конференциях в России (Первый конгресс "Человек и лекарство"), Украине (V съезд фармацевтов), Италии (Международная конференция по фармакопеям и контролю качества ЛС), Франции, Великобритании, Канаде, Казахстане, Белоруссии и др. странах.
В качестве эксперта СПФО участвовал в подготовке отзывов и замечаний к проектам и к принятым текстам отраслевых нормативно-правовых документов: поправки к «Закону о лекарственных средствах», проект «Закона об обращении лекарственных средств», технического регламента «О безопасности лекарственных средств», нормативных документов по GMP, стратегии          «Фарма 2020» и др.
Автор первых публикаций в СССР/РФ по проблемам: GMP (1970), перечень важнейших лекарств (1990), комплексное обеспечение качества лекарств (1993, в соавторстве), национальная лекарственная политика (1995), фальсифицированные препараты (1996). Всего опубликовано около 200 работ в отечественных и зарубежных фармацевтических журналах.
     Жанна Игоревна Аладышева – доцент, к.м.н., член экспертной коллегии Фонда «Сколково», эксперт ФГБНУ «Дирекция научно-технических программ», член рабочей группы по рассмотрению работ в рамках мероприятий 5 «Доклинические исследования инновационных лекарственных средств» ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу».
Учебная и научная работа посвящены вопросам качества лекарственных средств, валидации технологических процессов и аналитических методик, стандартизации в сфере обращения лекарственных средств. Автор более 60 публикаций. Выпущена книга «Основные принципы проведения валидации» (2005г.), «Валидация аналитических методик для производителей лекарственных средств» (2008г.), «Валидация в производстве лекарственных средств» (2010г.). Автор большого количества методических рекомендаций по вопросам контроля качества лекарственных средств и GMP.

   

    Сергей Владимирович Грейбо - доцент, к.в.н., опыт работы в системе распространения материальных средств с 1996 года (лекарственных средств с 2000 года), работал заместителем заведующего склада по технологии работы организации оптовой торговли лекарственными средствами.
Имеет практический опыт по организации производственного процесса склада (прием, обработка, хранение, комплектование заказов, подготовка документов, отпуск товара); разработке стандартных операционных процедур, определяющих общий порядок работы в складской зоне; определение производственной мощности склада, эффективности его работы. Имеет 10 научных публикаций.


Будем рады видеть Вас на наших циклах обучения!

Публикации, книги>>


Сегодня




 
 
   
Рейтинг@Mail.ru 
e-mail: osipova-mma@bk.ru
 
 
GMP - Good Manufacturing Practices © 2008 кафедра Промышленной фармации фармацевтического факультета Первого Московского Государственного
медицинского Университета им. И.М.Сеченова