GMP ОБУЧЕНИЕ АТТЕСТАЦИЯ УЛ ПРЕПОДАВАТЕЛИ КОНТАКТЫ
           
 
   
 

Уважаемые коллеги!

Данные книги можно приобрести на кафедре Промышленной фармации Первого МГМУ им. И.М. Сеченова.

1.   

http://www.gmp-mma.ru/10001.jpg

Книга "Системный подход к регистрации лекарственных средств в России и за рубежом",

посвященное процедуре государственной регистрации ЛС.

Цена 500 рублей.

подробнее>>

2. 

http://www.gmp-mma.ru/nov_3.jpg

Книга "Производство лекарственных средств. Контроль качества и регулирование."

Ш. К. Гэд. Пер. с англ. (2008 г., Pharmaceutical Manufacturing Handbook: Regulations end Quality) под редакцией Береговых В. В.

960 с., ил., табл., тв. пер., 165х235 мм.

Цена 3900 рублей.

подробное описание...

3.

03.jpg

Учебное пособие «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств из растительного сырья»

Издательство СпецЛит, СпБ, 2013 г.

Цена 500 рублей.

 

4.

04.jpg

Книга "Организация производства и контроля качества лекарственных средств"

Издательство Российской академии медицинских наук, 2013 г.

Авторы: Н.В.Пятигорская, В.В.Береговых, Ж.И.Аладышева, В.В.Беляев, А.П.Мешковский, А.М.Пятигорский, А.В.Быков

Цена 1000 рублей.

5.analmetКнига "Валидация аналитических методик для производителей лекарств"

ВЭЖХ, ТСХ, титрование и ГЖХ. Обоснование референтных стандартов. Тесты пригодности системы, перенос методов, ревалидация. Типовое руководство предприятия по производству лекарственных средств, подготовленное Федеральным союзом фармпроизводителей Германии (ВАН).

Перевод выполнен Ж.И. Аладышевой, О.Р. Спицким.

Научная редакция В.В. Береговых. М., 2008 г. 132 стр.

В руководстве представлен подробный план и критерий оценки параметров валидации, образцы рациональной документации, формы отчёта о валидации. Дана информация о том как организовать процесс и оптимизировать исследования.
Цена 1000 рублей.
6.valid

Книга "Валидация в производстве лекарственных средств".

В вышедшей книге авторским коллективом дан обзор типов валидации и обозначен объём продиктованных GMP мер по обеспечению валидации; рассмотрены вопросы подготовки плана валидации; представлены формы протоколов квалификации технологического оборудования и производственных систем, а также формы протоколов валидации технологического процесса и результатов аналитических испытаний; приведены примеры типичных требований к проведению различных валидационных испытаний, а также примеры валидации конкретных объектов с формой плана, протокола и отчёта.

Авторы:
Береговых В.В., Пятигорская Н.В., Беляев В.В., Аладышева Ж.И., Мешковский А.П.

Под редакцией члена-корреспондента РАМН, профессора В.В.Береговых  

Данное издание поможет специалистам поддерживать достойный уровень качества выпускаемых препаратов.

Издательский дом «Русский врач», 2010 г., 286 стр.

Цена 2000 рублей.

7.proi

Книга "Производство лекарственных средств. Химическая технология от R&D до производства"

Дэвид Дж. ам Энде  (Перевод с английского языка под ред. В.В. Береговых)

Издательство: ЦОП «Профессия», 2015 год,  1280 стр.
Цена 4500 рублей.

  Издание охватывает все основные химические технологии фармацевтического производства - разработку, производство и совершенствование АФИ и фармацевтического продукта; использование аналитических методов контроля за кинетикой, балансом лекарств и технологическими процессами производства.
 Отдельные главы посвещены опытно-наработочному производству и масштабированию процессов с  учетом безопасности технологий, моделированию параметров процессов для изготовления готовых лекарственных форм, выбору оборудования, оптимизации процессов в целях высокой окупаемости.
Книга будет полезна сотрудникам R&D подразделений, разработчикам, специалистам аналитических служб, руководителям фармацевтических производств, преподавателям и студентам профильных ВУЗов.
8. 1

 Книга «Упаковка лекарственных средств»

     Д. Дин, Э. Эванс, Я. Холл

  (Перевод с английского языка под ред. В.В. Береговых, Л.Л. Гурарий)

  Издательство: ЦОП «Профессия», 2016 год, Стр. 752

Цена 3 500 рублей.

 Приведены основные сведения о материалах, технологиях, оборудовании для упаковки ЛС. Подробно рассмотрена упаковка ЛС в картон и бумагу, стеклянные и металлические контейнеры, полимерную и пластиковую упаковку различного назначения. Даны практические советы и рекомендации по разработке и внедрению упаковки с учетом особенностей каждого ЛС, в соответствии с требованиями по контролю качества, хранению, транспортировке, стабильности и срокам годности. Приведены многочисленные примеры, регламенты, инструкции, сведения о стандартах, патентах и литературные источники. Отдельные главы посвящены организации работы упаковочной линии, системам укупорки и закрытия, оформлению упаковки, дистрибуции и складированию.

     Книга предназначена для специалистов фармпроизводств, технологов, инженеров, разработчиков упаковки, производителей и поставщиков упаковочных материалов и оборудования, студентов и преподавателей профильных специальностей.




 



Сегодня


Уважаемые коллеги благодарим Вас за сотрудничество с кафедрой и приглашаем к дальнейшему его развитию и укреплению, а также сообщаем!




 
 
   
Рейтинг@Mail.ru  тел.: 8 (499) 128-27-55
e-mail: osipova-mma@bk.ru
 
 
GMP - Good Manufacturing Practices © 2008 кафедра Промышленной фармации фармацевтического факультета Первого Московского Государственного
медицинского Университета им. И.М.Сеченова